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Lyra > Qualification > Exécution
Il est possible d’effectuer des tests de comptage particulaire sous deux fonctionnalités : Les campagnes de tests ou les exécutions de qualification.
🎯 Objectif
Cet article fait référence aux articles traitant des exécutions de qualification et des campagnes de tests. Ils sont complémentaires et traitent précisément du comportement des tests de comptage particulaire lors des étapes de configuration et d’encodage dans la partie Qualification et la partie Monitoring.
Ici les étapes de configuration et d’encodage sont détaillées afin de vous guider dans la complétion des exécutions dans les deux contextes.
☑️ Prérequis
Avant de faire vos premiers tests de comptage particulaire, assurez-vous que :
- ☑️ Votre infrastructure (vue d'ensemble) est créée dans l'application
- ☑️ Une exécution de qualification ou une campagne de tests est créée
- ☑️ Vos points de surveillance (spots) sont configurés
- ☑️ Vos compteurs de particules sont à jour et étalonnés
- ☑️ Vous disposez de la fonctionnalité "Campagne de test" sous le module Monitoring ou “Exécutions” sous le module Qualification
- ☑️ Vous avez la licence "Pro"
📖 Description
Le test de comptage particulaire a pour objectif de mesurer la concentration de particules en suspension dans l’air afin d’évaluer la propreté d’une salle propre. Il permet d’identifier les niveaux de contamination particulaire et de vérifier la conformité aux normes en vigueur (ex. ISO 14644). Ce test repose sur l’utilisation d’un compteur particulaire et sur la saisie des valeurs mesurées pour chaque classe granulométrique.
| Critères | Qualification | Monitoring |
|---|---|---|
| Objectif | Photographie ponctuelle de conformité | Photographie régulière et suivi de conformité |
| Fréquence | Ponctuel (avant mise en production, après intervention, audit) | Régulier (selon planning défini) |
| Classification ISO | Obligatoire (ISO 5, 7, 8...) avec seuils réglementaires | Optionnelle (seuils internes possibles) |
| Nombre de spots | Défini par la norme ISO 14644 selon surface | Défini par la norme ISO 14644 selon surface |
| Tailles de particules | Selon classification et exigences réglementaires | Choix élargi pour détecter les dérives |
Contexte de qualification
Dans une exécution de qualification, le test de comptage particulaire constitue une photographie ponctuelle de l’état de propreté de la zone au moment du contrôle. Il permet de valider ou non la conformité de la zone avant une mise en production, après une intervention ou dans le cadre d’un audit programmé.
Configuration
Lors de la création d'une configuration de test de comptage particulaire dans une exécution de qualification, plusieurs éléments doivent être définis :
Classification et seuils réglementaires
Sélectionnez la classification ISO applicable à la zone contrôlée (ISO 5, ISO 7, ISO 8, etc.). Les seuils réglementaires pour chaque classe granulométrique s'affichent automatiquement selon la norme ISO 14644. Ces seuils servent de référence pour évaluer la conformité des résultats.Tailles de particules
Cochez les classes granulométriques à mesurer parmi les options disponibles : ≥ 0,1μm, ≥ 0,2μm, ≥ 0,3μm, ≥ 0,5μm, ≥ 1μm, ≥ 5μm. Le choix dépend de la classification de la zone et des exigences réglementaires.- État d'occupation
Trois états sont disponibles :- En activité
- Au repos
Après construction
Sélection des spots
Le nombre de points de surveillance (spots) à sélectionner est déterminé par la surface de la pièce, conformément à la norme ISO 14644. L'application vous indique le nombre minimal de spots requis. Par exemple, pour une pièce de 10m², vous devrez sélectionner au moins 5 spots parmi ceux disponibles dans votre infrastructure.⚠️ Assurez-vous que les spots sélectionnés sont représentatifs de l'ensemble de la zone et respectent les exigences de répartition spatiale de la norme.
Encodage
Une fois la configuration validée, l'interface d'encodage présente l'ensemble des spots sélectionnés avec leurs paramètres :
- Configuration appliquée : affiche la classification ISO choisie et l'état d'occupation
- Dates de début et fin : horodatage automatique de l'intervention
- Volume d'échantillonnage : déterminé automatiquement selon l'équipement sélectionné lors de l'étape de préparation
- Option de purge : à cocher si une purge du compteur a été effectuée avant le prélèvement
Pour chaque spot, renseignez :
- L'utilisateur responsable du prélèvement
- L'instrument de mesure utilisé
- Les valeurs mesurées pour chaque classe granulométrique configurée (exprimées en nombre de particules)
Fonctionnalités complémentaires
- Le bouton "+" permet d'ajouter des mesures supplémentaires pour un même spot
- Le lien "Voir sur le plan" permet de visualiser la localisation du spot dans votre infrastructure
- Une checkbox de certification en bas de page confirme la conformité des données saisies
🗣 Astuce : Les valeurs saisies sont automatiquement comparées aux seuils réglementaires de la classification ISO. Tout dépassement sera signalé pour faciliter l'analyse de conformité.
Contexte de monitoring
Dans une campagne de tests, le comptage particulaire permet de suivre l’évolution des niveaux particulaires sur une période donnée. Les données collectées peuvent être comparées d’un jour à l’autre (ou selon la fréquence configurée) afin d’identifier d’éventuelles dérives, détecter des tendances et anticiper des risques de non-conformité.
Configuration
La configuration d'un test de comptage particulaire dans une campagne de monitoring est simplifiée par rapport au contexte de qualification :
Tailles de particules
Cochez les classes granulométriques à mesurer parmi les options disponibles : ≥ 0,1μm, ≥ 0,2μm, ≥ 0,3μm, ≥ 0,5μm, ≥ 1μm, ≥ 5μm. Le choix dépend de la classification de la zone et des exigences réglementaires.
État d'occupation
Trois états sont disponibles :
- En activité
- Au repos
- Après construction
Sélection des spots
Contrairement à la qualification, le nombre de spots n'est pas imposé par la norme ISO 14644. Vous pouvez sélectionner librement les points de surveillance pertinents selon vos besoins de monitoring. Privilégiez les zones critiques ou historiquement sensibles.
Encodage
L'interface d'encodage en monitoring est similaire à celle de la qualification, mais sans référence à une classification ISO spécifique :
- Configuration appliquée : indique "none" si aucune classification n'est définie, ou affiche l'état d'occupation sélectionné
- Dates de début et fin : horodatage de l'intervention
- Volume d'échantillonnage : défini selon l'équipement utilisé
- Option de purge : à cocher si applicable
Pour chaque spot, renseignez :
- L'utilisateur responsable du prélèvement
- L'instrument de mesure utilisé
- Les valeurs mesurées pour chaque classe granulométrique configurée (exprimées en nombre de particules)
Fonctionnalités complémentaires
- Le bouton "+" permet d'ajouter des mesures supplémentaires pour un même spot
- Le lien "Voir sur le plan" permet de visualiser la localisation du spot dans votre infrastructure
- Une checkbox de certification en bas de page confirme la conformité des données saisies
🔐 Permissions requises
| Actions | Licence Starter | Licence Basic | Licence Pro |
|---|---|---|---|
| Visualiser une campagne de test particulaires | ✅ | ✅ | ✅ |
| Modifier une campagne de test particulaires | ❌ | ✅ | ✅ |
| Executer une campagne de test particulaires | ❌ | ✅ | ✅ |
| Dupliquer une campagne de test particulaires | ❌ | ✅ | ✅ |
| Approuver une campagne de test particulaires | ❌ | ✅ | ✅ |
| Créer une campagne de test particulaires | ❌ | ❌ | ✅ |
| Supprimer une campagne de test particulaires | ❌ | ❌ | ✅ |