L'application LYRA est développée en vue répondre aux exigences de la 21 CFR Part 11 §11.10 Controls for closed systems (e).
Pour accéder à l'audit trail depuis "Alarmes et seuils", cliquer sur "Configuration de seuils et d'alarmes"
Puis sur l'icône "Modifier"
L'audit trail est accessible en bas de page pour chaque configuration.
L'audit identifie les éléments suivants:
- Type de changement: création, modification. La suppression d'un élément n'est pas autorisée dans LYRA.
- Utilisateur responsable du changement,
- Date et heure du changement,
- Contenu du changement