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Lyra > Qualification > Exécution
🎯 Objectif
Les exécutions de qualification permettent de valider officiellement la conformité de vos environnements contrôlés à un instant t. Contrairement au monitoring continu qui assure un suivi dans le temps, la qualification représente une "photographie" ponctuelle et documentée de l'état de vos zones critiques. Les campagnes de monitoring servent ensuite de comparatif par rapport à cette qualification de référence pour suivre l'évolution et détecter les dérives.
Exemple concret : "Effectuez une qualification initiale de votre nouvelle salle blanche avec comptage particulaire, prélèvements microbiologiques et mesures de température pour obtenir une validation officielle avant mise en production, puis utilisez le monitoring continu pour vérifier la stabilité dans le temps."
☑️ Prérequis
Avant de créer votre première exécution de qualification, assurez-vous que :
- ☑️ Votre infrastructure (vue d'ensemble) est créée dans l'application
- ☑️ Vos points de surveillance (spots) sont configurés
- ☑️ Vous disposez de la fonctionnalité "Exécution" sous le module Qualification
- ☑️ Vous avez la licence "Pro"
📖 Description
Accès à la fonctionnalité
Vous accédez à la liste de toutes vos exécutions de qualification, classées par ordre chronologique de création.
Colonnes du tableau :
| Colonne | Description |
|---|---|
| Code | Identifiant unique auto-généré incrémental |
| Fiche d'intervention | Référence interne de la fiche de test associée |
| Nom | Nom donné à la exécution lors de sa création |
| Date de création | Date et heure de création de la exécution |
| Statut | Étape en cours (Configuration, Préparation, Encodage, Approbation) |
| Conformité | Indicateur de conformité |
Actions disponibles :
- Voir les détails : Cliquez sur l'icône ▶ pour accéder à la exécution
- Dupliquer : Icône 📋 pour créer une copie de la exécution
- Supprimer : Icône 🗑️ pour supprimer définitivement la exécution
🗣 Astuce : Utilisez la case à cocher "Afficher uniquement mes exécutions" pour filtrer et voir seulement les exécutions dont vous êtes responsable.
Cycle de vie d'une exécution
Une exécution de qualification suit un flux de travail en 4 étapes obligatoires :
1. Configuration : Définissez les zones à tester et les types de tests à appliquer
2. Préparation : Présélectionnez les utilisateurs, consommables et équipements
3. Encodage : Saisissez les résultats obtenus sur le terrain
4. Approbation : Validez et clôturez la exécution avec génération du rapport
🗣 Astuce : Créer votre exécution à l'avance et compléter la progressivement. Vous pouvez sauvegardées à chaque étape.
Création d’une exécution
Accéder au formulaire de création
Depuis la liste des exécution, cliquez sur le bouton "+ CRÉER UNE EXÉCUTION" en haut à droite.
Une fenêtre modale s'ouvre avec les informations générales à renseigner.
- Renseigner les informations générales
- Titre (obligatoire) : Nom explicite de votre exécution
- Ref fiche d'intervention : Référence interne de votre organisation
- Unité organisationnelle cible (obligatoire) : Sélectionnez l'organisation pour laquelle vous créez cette exécution
- Unité organisationnelle du sponsor : Organisation responsable/commanditaire de l’exécution
Valider la création
Cliquez sur "SAUVEGARDER" pour créer la campagne. Vous êtes automatiquement redirigé vers l'étape de Configuration.
Configuration d’une exécution
La phase de configuration vous permet de définir quoi tester et à quel endroit.
Plusieurs blocs sont disponibles sur votre interface :
Informations
Reprise des informations fournies au préalable lors de la création de la campagne avec le titre, la référence de la fiche d’intervention, la date d’intervention et le commanditaire de la campagne.
Risk assessment
Vous pouvez ajouté ici ce document.
Sélection des niveaux d’infrastructure et application des tests
Utilisez "SÉLECTIONNER UN NIVEAU D'INFRASTRUCTURE" pour choisir les zones, locaux ou équipements à inclure dans la campagne.
Après sélection des niveaux d’infrastructure vous pouvez appliquer les tests à performer pour votre campagne.
Les tests disponibles sur Lyra sont :
- Comptage particulaire
- Prélèvement microbiologique
- Tests d’ambiance (température, humidité, pression acoustique, luminosité)
Référer vous aux articles concernés pour configurer les tests.
🗣 Astuce : Les configurations de test sont enregistrées par niveau d’infrastructure. Vous pouvez les ré-utiliser dans d’autres campagnes de monitoring ou exécution de qualification.
Préparation d’une exécution
La phase de préparation permet de sélectionner qui intervient et avec quels équipements.
⚠️ Seuls les utilisateurs, consommables et équipements sélectionnés ici seront disponibles lors de l'encodage. Cela garantit la traçabilité et évite les erreurs de saisie.
Section "Utilisateurs"
Choisissez les personnes qui effectueront les tests.
Colonne Description Nom Nom, prénom et acronyme de l’utilisateur Responsable Identifie un utilisateur responsable de l’exécution Actions disponibles :
- Supprimer un utilisateur en cliquant sur la corbeille.
- Cliquez sur "Choisir un utilisateur" dans le menu déroulant pour ajouter d'autres intervenants.
🗣 Astuce : Désignez toujours un responsable pour faciliter la coordination et le suivi de l’exécution.
Section “Consommables”
Sélectionner les lots de consommables utilisés pour les prélèvements microbiologiques.
Colonne Description ID du lot Identifiant unique du lot de géloses Type Type de milieu (SDA, TSA …) Dimensions Dimension du milieu (55 mm ou 90 mm) Type d'emballage Conditionnement (simple, triple) Date d'expiration Date limite d'utilisation Témoin positif Boutons pour lancer les tests témoins positif et confirmer que le milieu permet la croissance microbienne. Témoin négatif Boutons pour lancer les tests témoins négatif et confirme que le milieu n'est pas contaminé avant Actions disponibles :
- Ajouter depuis la bibliothèque un lot de consommable
- Modifier un lot de consommable
Supprimer un lot de consommable
Section “Préleveur d'air microbiologique”
Sélectionner les préleveurs d’air utilisés pour les prélèvements microbiologiques.
Colonne Description Nom Nom de l'équipement Numéro de série N° de série du préleveur Modèle Modèle/Référence de l'appareil Actions disponibles :
- Ajouter depuis la bibliothèque un préleveur d’air microbiologique
- Supprimer un préleveur d’air microbiologique
⚠️ Ces équipements doivent être étalonnés et leurs certificats à jour pour garantir la validité des résultats.
Section “Compteurs de particules”
Sélectionner les compteurs de particules utilisés pour mesurer la propreté particulaire.
Colonne Description Nom Nom du compteur Numéro de série N° de série du compteur Marque Fabricant de l'équipement Débit d'échantillonnage en L/min Débit volumétrique de l'appareil Actions disponibles :
- Ajouter depuis la bibliothèque un compteur de particules
Supprimer un compteur de particules
Section “Instruments de mesure 2”
Sélectionner les compteurs de particules utilisés pour mesurer la propreté paticulaire.
Colonne Description Nom Nom du compteur Numéro de série N° de série du compteur Marque Fabricant de l'équipement Débit d'échantillonnage en L/min Débit volumétrique de l'appareil Actions disponibles :
- Ajouter depuis la bibliothèque un compteur de particules
- Supprimer un compteur de particules
Encodage des résultats dans une exécution
La phase d'encodage permet de saisir les résultats obtenus sur le terrain. L'interface regroupe tous les tests configurés, organisés par type.
La page d'encodage présente trois onglets correspondant aux types de tests :
- Le comptage particulaire
- Les prélèvements microbiologiques
- Les mesures de température
Pour davantage de détails concernant l’encodage des résultats des tests dans Lyra, un article par test détaille toute la procédure.
Approbation d’une exécution
La phase d'approbation est la dernière étape du cycle de vie d'une campagne. Elle permet de valider définitivement les résultats et de générer le rapport final.
La page d'approbation présente un récapitulatif complet de la campagne :
En tête de résultat
Dans l’en-tête de résultat, plusieurs informations sont affichées :
- Le nombre total de fiches de tests effectués dans l’exécution de qualification et le nombre de fiche de test réalisée par test dans celle-ci ;
Un récapitulatif sous forme de tableau des zones/locaux avec leur niveau de conformité par rapport et le lien pour voir le détail des résultats ;
Colonne Description Nom Nom de la zone ou du local Conformité Niveau de conformité global selon les résultats obtenus par les tests Voir les résultats Lien de redirection vers le détail des résultats - Des boutons d’actions permettant de :
- Télécharger l’évaluation des risques ajoutée pendant l’étape de configuration de l’exécution ;
Télécharger le rapport d’exécution qui génère un rapport complet d’exécution au format PDF.
⚠️ Le rapport d'exécution généré porte un filigrane "non approuvé" jusqu'à l'approbation de la campagne.
Détail des résultats
Le détails des résultats de la campagne sont disponibles sous formes de blocs par niveau d’infrastructure sélectionné.
Chaque local ou zone sélectionné représente une section de la page visible ou non (pour permettre à l’utilisateur de ne voir que le local/zone intéressé(e)) avec les résultats complets des tests réalisés dans l’étape 3 encodage.
Approuver l’exécution de qualification
Cochez la case "Je certifie la conformité des données" en bas de la page.
Cliquez sur le bouton "APPROUVER" en bas à droite.
⚠️ L'approbation clôture définitivement l’exécution. Vous ne pourrez plus modifier les résultats après cette action.
Une fois approuvée, le statut de la campagne passe à "Approuvé" dans la liste des exécution.
🔐 Permissions requises
| Actions | Licence Starter | Licence Basic | Licence Pro |
|---|---|---|---|
| Visualiser une exécution de qualification | ✅ | ✅ | ✅ |
| Modifier une exécution de qualification | ❌ | ✅ | ✅ |
| Executer une exécution de qualification | ❌ | ✅ | ✅ |
| Dupliquer une exécution de qualification | ❌ | ✅ | ✅ |
| Approuver une exécution de qualification | ❌ | ✅ | ✅ |
| Créer une exécution de qualification | ❌ | ❌ | ✅ |